Consentimento informado
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O consentimento informado é um processo para obter permissão antes de conduzir uma intervenção de saúde em uma pessoa, para conduzir alguma forma de pesquisa sobre uma pessoa ou para divulgar informações de uma pessoa. Um provedor de saúde pode pedir a um paciente que consinta em receber terapia antes de fornecê-la, um pesquisador clínico pode pedir a um participante de pesquisa antes de inscrever essa pessoa em um ensaio clínico e um pesquisador pode pedir a um participante de pesquisa antes de iniciar alguma forma de experimento controlado . O consentimento informado é coletado de acordo com as diretrizes das áreas de ética médica e ética em pesquisa.
Consentimento livre é um termo cognato consagrado no Pacto Internacional sobre Direitos Civis e Políticos . O Pacto foi adotado em 1966 pelas Nações Unidas e deveria estar em vigor em 23 de março de 1976. O artigo sete proíbe experimentos conduzidos sem o "livre consentimento para experimentação médica ou científica" do sujeito.[1] Desde setembro de 2019 (2019 -09)[update], o Pacto tem 173 partes e mais seis signatários sem ratificação.[2]
Pode-se dizer que um consentimento informado foi dado com base em uma avaliação e compreensão claras dos fatos, implicações e consequências de uma ação. Para dar consentimento informado, o indivíduo em questão deve ter as faculdades de raciocínio adequadas e estar de posse de todos os fatos relevantes. Dificuldades de raciocínio e julgamento que podem impedir o consentimento informado incluem imaturidade intelectual ou emocional básica, altos níveis de estresse, como transtorno de estresse pós-traumático ou deficiência intelectual grave, transtorno mental grave, intoxicação, privação de sono grave, doença de Alzheimer ou estado de coma .
A obtenção de consentimento informado nem sempre é necessária . Se um indivíduo é considerado incapaz de dar consentimento informado, outra pessoa é geralmente autorizada a dar consentimento em seu nome, por exemplo, pais ou tutores legais de uma criança (embora nesta circunstância a criança possa ser obrigada a fornecer consentimento informado) ou o consentimento pode ser assumido por meio da doutrina do consentimento implícito, por exemplo, quando uma pessoa inconsciente morrerá sem tratamento médico imediato.
Nos casos em que um indivíduo recebe informações insuficientes para formar uma decisão fundamentada, surgem sérias questões éticas. Esses casos em um ensaio clínico em pesquisa médica são antecipados e evitados por um comitê de ética ou Conselho de Revisão Institucional.
Modelos de formulários de consentimento livre e esclarecido podem ser encontrados no site da Organização Mundial da Saúde.[3]