Agencia Europea de Medicamentos
máxima autoridad reguladora sobre los medicamentos en la Unión Europea / De Wikipedia, la enciclopedia encyclopedia
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Comisión Europea descentralizada que se encarga de evaluar, autorizar, certificar y supervisar la comercialización de medicamentos que se comercialicen en la Unión Europea.[4] Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y de alta calidad en beneficio de la salud pública y animal, dentro de la Unión Europea".[4] La EMA fue creada en 1993.[5]
Agencia Europea de Medicamentos | ||
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Sede de la EMA en Ámsterdam | ||
Localización | ||
Información general | ||
Jurisdicción | Unión Europea y Espacio Económico Europeo (EEE) | |
Tipo | Autoridad reguladora constituida en agencia europea descentralizada | |
Sede | Ámsterdam, Países Bajos | |
Organización | ||
Comisario | Stella Kyriakides (Salud y Seguridad Alimentaria) | |
Director ejecutivo | Emer Cooke (director de la agencia) | |
Depende de |
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE)[1] | |
Entidad superior | Comisión Europea[2] | |
Empleados | 897 (2017)[3] | |
Historia | ||
Fundación | 1 de enero de 1995 | |
ema.europa.eu (inglés) | ||
Tras el referéndum de salida del Reino Unido de la Unión Europea la EMA trasladó su sede a Ámsterdam.[6]
La agencia homóloga o equivalente a la EMA y la EFSA, es la FDA de los EE. UU. Las dos agencias (EMA y FDA) son las más importantes del mundo en el ámbito de la regulación de medicamentos.